*Asendused. insertsioonid või deletsioonid. koopiaarvu muutused ja geeni ümberkorraldused
†Kliiniline valideerimine põhineb tõendatud vastavusel järgmiste diagnostiliste analüüside tulemustega: cobas® EGFR Mutation Test, Ventana ALK (D5F3) CDx Assay, Vysis ALK Break-Apart FISH Probe Kit, therascreen® KRAS RGQ PCR Kit, Dako HER2 FISH PharmDx® Kit, cobas® BRAF V600 Mutation Test, THxID® BRAF kit. Lisateabe saamiseks lugege palun FoundationOne®CDx tehnilisi andmeid leheküljel: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech.
‡Lisateavet NCCN-kategooriate kohta leiate NCCN Compendium®-ist (www.nccn.org).
§Foundation Medicine testid on Euroopa Liidus registreerinud in vitro diagnostikameditsiiniseadmetena vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiviIe 98/79/EÜ. Testid on mõeldud professionaalseks kasutamiseks.
¥Põhineb vastavusuuringul FoundationOne®-iga. FoundationOne CDx rakendab sama kompleksset genoomi profileerimist ja on suures osas ühtiv FoundationOne’iga.
EGFR, epidermaalse kasvufaktori retseptor; FDA, USA Toidu- ja Ravimiamet; FISH, fluorestsents in situ hübridisatsioon; LoH, heterosügootsuse kadu; IHC, immunohistokeemia; MSI, mikrosatelliitide ebastabiilsus; NCCN, USA Riiklik Vähivõrgustik; NGS, järgmise põlvkonna sekveneerimine; NSCLC, mitteväikerakk-kopsuvähk; PD-L1, programmeeritud rakusurma ligand 1; PARP, poly-ADP-riboosi polümeraas; TKI, türosiinkinaasi inhibiitor; TMB, kasvaja mutatsioonide koormus.
Testid on mõeldud professionaalseks kasutamiseks. Foundation Medicine testid on Euroopa Liidus registreeritud in vitro diagnostikameditsiiniseadmetena vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivile 98/79/EÜ
Roche on FMI testide ametlik edasimüüja väljaspool Ameerika Ühendriike.