Juhised efektiivseteks personaliseeritud raviotsusteks
Juhtiv kompleksne genoomi analüüs
Foundation Medicine’i kompleksne genoomi analüüs (profileerimine) hõlmab kasvaja genoomi laiapõhjalist uurimist. Eesmärk on tuvastada kliiniliselt olulised genoomsed muutused ja avardada patsientide ravivõimalusi.1,2,4–6,8–14 Arstid saavad testi tulemuste kohta põhjaliku raporti, mis toetab kliiniliste otsuste tegemist ning sisaldab patsiendi vähi genoomset infot koos sellele vastavate sihtmärkravi ja immuunravi võimaluste ning sobivate kliiniliste uuringutega.15

Kõrgekvaliteediline teenuste portfoolio
Meie kõrge kvaliteediga testide valik aitab optimaalse ajakuluga vähiravi personaalsemaks muuta.1–9
Ülevade teenustest
Koosloome
Osana meie pikaajalisest panusest täppismeditsiini arengusse on juhtivast molekulaarse profileerimise ettevõttest Foundation Medicine saanud Roche Group’i liige. Koos toovad Roche ja Foundation Medicine kompleksse genoomi analüüsi vähipatsientideni üle kogu maailma, ühendades Roche’i kogemused ja panuse onkoloogia valdkonnas ning Foundation Medicine’i juhtiva tehnoloogia ja kogemuse vähi profileerimisel.16*Laialdaselt valideeritud vähigenoomi testid, mis tuvastavad nii uusi kui juba teadaolevaid geenimuutusi, sealhulgas nelja põhiklassi kuuluvaid geneetilisi muutusi (asendusmutatsioonid, insertsioonid või deletsioonid, koopiaarvu muutused ja geeni ümberkorraldused) ning genoomseid muutusi nagu kasvaja mutatsioonide koormust (TMB, bTMB), mikrosatelliitide ebastabiilsust (MSI), vähi cfDNA osakaalu (Tumor Fraction) või heterosügootsuse kadu (LoH). Sõltumata vähitüübist pakub test prognostilisi, diagnostilisi ja prediktiivseid sisendeid, mis aitab arstil planeerida ravistrateegiat ja koostada patsiendile individuaalne raviplaan.
†Registreeritud ravimid on järjestatud tähestikulises järjekorras vastavalt NCCN-i tõenduspõhisuse kategooriale (lisateavet NCCN-kategooriate kohta leiate NCCN Compendium®-ist aadressil www.nccn.org).
‡Kliiniline valideerimine põhines tõendatud vastavusel järgmiste diagnostiliste analüüside tulemustega: cobas® EGFR Mutation Test, Ventana ALK (D5F3) CDx Assay, Vysis ALK Break-Apart FISH Probe Kit, therascreen® KRAS RGQ PCR Kit, Dako HER2 FISH PharmDx® Kit, cobas® BRAF V600 Mutation Test, THxID® BRAF kit. Lisateabe saamiseks lugege palun FoundationOne®CDx tehnilisi andmeid leheküljel: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech.
§Kliiniline valideerimine näitas samaväärsust järgmise diagnostikameetoditeka: cobas® EGFR Mutation Test v2, kasvaja koe polümeraasi ahelreaktsioonil põhinev kliinilise uuringu test (CTA) ja väliselt valideeritud ringleva rakuvaba DNA-põhine järgmise põlvkonna testiga.
Lisateavet leiate FoundationOne Liquid® CDx tehnilistest kirjeldustest, mis on kättesaadavad aadressil www.eifu.online/FMI/190070862.
¥FoundationOne CDx ja FoundationOne HEME testid raporteerivad TMB ja MSI-st. FoundationOne Liquid CDx test raporteerib bTMB ja MSI-H väärtust.
bTMB, kasvaja mutatsioonikoormus vereplasmas; FDA, USA Toidu- ja Ravimiamet; FFPE, formaliiniga fikseeritud parafiini sisestatud; MSI, mikrosatelliidi ebastabiilsus; NCCN, riiklik vähivõrgustik; NGS, järgmise põlvkonna sekveneerimine; LoH, heterosügootsuse kadu; TMB, kasvaja mutatsioonide koormus.
- FoundationOne®CDx Technical Specifications, 2020. Leitav: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech (Accessed August 2020).
- Frampton GM et al. Nat Biotechnol 2013; 31: 1023–1031.
- FoundationOne®CDx FDA Approval, 2020. Leitav:
https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf17/P170019a.pdf (Accessed August 2020). - Clark TA et al. J Mol Diagn 2018; 20: 686–702.
- FoundationOne Liquid CDx Technical Specifications, 2020. Leitav: http://www.eifu.online/FMI/190070862 (Accessed August 2020).
- Clinical and analytical validation for FoundationOne Liquid CDx https://assets.ctfassets.net/w98cd481qyp0/2hzSdDldvbPXix4Rnfoa9H/38c255177b2a5a546e7c53396347301d/FoundationOneLiquid_CDx_Validation_Summary.pdf
- FoundationOne Liquid CDx FDA Approval, 2020. Leitav: https://www.foundationmedicine.com/press-releases/445c1f9e-6cbb-488b-84ad-5f133612b721 (Accessed August 2020).
- FoundationOne®Heme Technical Specifications, 2020. Leitav: www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-heme (Accessed August 2020).
- He J et al. Blood 2016; 127: 3004–3014.
- Drilon A et al. Clin Cancer Res 2015; 21: 3631–3639.
- Rankin A et al. Oncologist 2016; 21: 1306–1314.
- Ross JS et al. Cancer 2016; 122: 2654–2662.
- Suh JH et al. Oncologist 2016; 21: 684–691.
- Hirshfield KM et al. Oncologist 2016; 21: 1315–1325.
- FoundationOne®CDx Sample Report. Available at: https://www.foundationmedicine.nl/content/dam/rfm/sample-reports/f1cdx/eu_version_-_ema_without_page_1/F1CDx%20EU%20Sample%20Report%20(Lung).pdf (Accessed August 2020).
- Roche Media Release, 2020. Leitav: https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2018-06-19.htm (Accessed August 2020).